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ランダム化比較試験
ランダム化はなぜ重要か？
- 折笠(1995).臨床研究デザイン-医学研究における統計入門 p56-59
- ランダム化の意義。偶然バイアス、選択バイアス、確率の導入の３つを説明
対照群のない前後比較はダメ
- Manly,BF.(1998).正しい統計の使い方 研究デザインと解析法 p100-101
ランダム割り付け
何の情報も用いることなく２群に分ける方法
- 折笠(1995).臨床研究デザイン-医学研究における統計入門 p63-81
- ものすごく詳細に割り付け方が書いてある。封筒法、ブロック法も説明あり。
マスク化
どちらの群に割り当てたか、対象者、医師、分析者などにわからなくする方法。
- 折笠(1995).臨床研究デザイン-医学研究における統計入門 p59-61
- ブラインドは盲人に対する差別用語なので、最近はマスク化と呼ぶ
ITT解析(intent-to-treat)とprotocol compatible 解析の違い
ITTは、最初の割り付け通りに解析する方法。たとえ介入群が服薬を止めたとわかっていても介入群のまま分析を行う。